Архив рубрики: Новости мира

Тест-система Allplex™ от Seegene поможет ускорить борьбу с пандемией в Европе

В четверг южнокорейская биотехнологическая компания SeegeneInc. (KQ096530), специализирующаяся на разработке средств молекулярной диагностики, заявила о том, что в Европе уже предлагается безэкстракционная система Allplex™ для тестирования на вирусы SARS-CoV-2/грипп типа A/грипп типа B/РСВ. Ранее в сентябре компания Seegene получила для этого продукта маркировку CE-IVD, а в октябре уже приступила к его реализации Европе.

Разработанная компанией Seegene тест-система Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV позволяет проводить анализ RT-PCR в режиме реального времени, способный одновременно обнаруживать и различать 8 целевых генов, включая Flu A, Flu B, RSV A/B и три различных целевых гена COVID-19 (ген S, ген RdRP и ген N). Это первый и единственный в мире тест, обладающий такими возможностями. Анализ также включает двойные цели для внутреннего контроля (эндогенного и экзогенного соответственно) в одной и той же реакционной трубке, что позволяет контролировать весь процесс испытания, а также  обепечивает надлежащий отбор проб без ущерба для точности результатов испытаний.

В борьбе с пандемией COVID-19, недавно усугубившейся гриппом и обычным холодом, свойственным для зимнего сезона, функция бесэкстрактного анализа на наличие вирусов Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV приобретает важное значение. Возможность безэкстрактного применения позволяет лабораториям без экстракционного оборудования, ранее необходимого для молекулярной диагностики, тестировать образцы на предмет обнаружения COVID-19 в еще более короткие сроки для обеспечения большей оперативности возможного лечения. Такой технологический прогресс не только экономит время и затраты на тестирование новой коронавирусной инфекции, но и позволяет лабораториям проводить массовое тестирование, тогда как до этого даже само тестирование было бы невозможно.

Один из официальных представителей компании Seegene заявил, что «надеется на то, что бесэкстрактное применение тест-системы поможет ускорить борьбу с пандемией в Европе». Компания также добавила, что она «ожидает, что добавление новой функции позволит лабораторным исследователям более широко использовать тест-системы по всему миру». По данным Worldometer, только в ноябре число пациентов с пандемией COVID-19 достигло 17 148 406 человек, при этом лидерами роста стали США и Европа.

Система MaxSpan EastWest™ от GameChange – достойный вариант для будущих владельцев

Компания GameChange Solar объявила о том, что ее клиенты по всему миру проявляют повышенный интерес к конструкциям с использованием конфигурации GameChange Solar MaxSpan EastWest™ для систем с фиксированным углом наклона. Система MaxSpanEastWest™ с фиксированным углом наклона и коэффициентом покрытия до 94%, имеющая высокопрочную стальную конструкцию и предлагаемая по конкурентоспособной цене, представляет собой достойный вариант для владельцев объектов солнечной энергетики, стремящихся к повышению выработки электроэнергии.

В связи с этим коммерческий директор компании GameChange Solar Дерик Ботха (Derick Botha) сообщил следующее: «На фоне снижения цен на модули разработанная компанией GameChange Solar система MaxSpan EastWest™ с фиксированным углом наклона сочетает в себе более высокую выработку мощности в киловатт-часах по сравнению с чрезвычайно дорогостоящими трекерами, благодаря чему система MaxSpan  EastWest™ с фиксированным углом наклона становится превосходной альтернативой».

Опора и защита системы сельского управления – новая модель работы Чунчжоу

«Если хорошо управлять каждым уездом, то весь мир будет стабильным и единым». Управление сельскими районами является краеугольным камнем всей системы государственного управления. Городской уезд Чунчжоу в провинции Сычуань сосредоточил свое внимание на решении проблемы управления сельскими районами, а также сформировал на основе проведенного анализа рабочую систему «промышленные функциональные зоны + города и улицы + местные рабочие станции + деревни», которая позволила сократить число уязвимых мест и активизировала процессы оживления.

В 2019 году Чунчжоу был включен в первую группу экспериментальных уездов для разработки системы управления сельскими районами страны. За последний год в Чунчжоу создана система сельского управления нового типа: «промышленные функциональные зоны + города и улицы + местные рабочие станции + деревни» — что стало ответом на такие проблемы, как расплывчатость полномочий и нарушение нормального функционирования системы управления сельскими районами.

«Опора и защита системы сельского управления — в городах, на улицах и в сельских общинах. Чунчжоу возглавил работу по созданию сельскохозяйственных и промышленных функциональных зон в Чэнду, а также по расчистке, возвращению на свои места и освоению таких функциональных зон». Как сообщил член постоянно действующей комиссии Муниципального комитета Чунчжоу Ван Чэнлун (Wang Chenglong), Чунчжоу распределяет экономические функции городов, подрайонов и сельских общин между комитетами по управлению промышленными функциональными зонами, возлагает функции обслуживания населения и управления социальной сферой на города, улицы и деревенские общины, спускает функции административного контроля и утверждения, которые должны иметь соответствующие департаменты, на уровни комитетов по управлению, городов, улиц и сельских общин.

«Комитет по управлению не является «вторым правительством», а функциональные зоны — это не просто парки». Ван Чэнлун также заявил, что в соответствии с ресурсными и деловыми характеристиками региона промышленное развитие, планирование и строительство, а также стимулирование инвестиций осуществляются во избежание таких проблем, как неразумное распределение ресурсов, вызванное застройкой каждого городского района. В то же время был создан 15-минутный цикл предоставления государственных услуг, проведено деадминистрирование сельского управления и расширены возможности управления на местных уровнях.

В настоящее время городской уезд Чунчжоу привел количество своих первоначальных 25 городов (улиц) и 15 253 сельских территорий (общин) к 172 территориальным единицам и организовал 11 местных рабочих станций, 15 центров выдачи разрешений и 13 многофункциональных центров предоставления сельскохозяйственных услуг. 175 подразделений государственных служб были переведены на более низкие уровни.

Профессор Школы управления Сычуанского сельскохозяйственного университета Ван Юньчэнь (Wang Yunchen) полагает, что опыт управления сельскими районами в уезде Чунчжоу является новой моделью сельского управления, которая не только отвечает требованиям государственной политики, но и имеет практическую основу и в большей степени соответствует желаниям народа. Он имеет значительную ценность в качестве ориентира.

«Explore GBA» – развитие партнерства между Nanfang Media Group и CMG

16 декабря компания Nanfang Media Group и Китайская медиагруппа (Chinese Media Group, CMG) компании Singapore Press Holding s совместно разместили веб-страницу под названием «Explore GBA» («Исследуй GBA») на влиятельном новостном веб-сайте Юго-Восточной Азии zaobao.com.

Две партнерские организации, одна из которых входит в число крупнейших медиагрупп в Гуандуне, а другая является крупнейшей китайской медиагруппой в Сингапуре, будут использовать свои ресурсы для обмена мнениями относительно долгожданного китайского экономического плана — «Регион Большого Залива Гуандун-Гонконг-Макао (GBA)» — и предоставления информации о благоприятных элементах политики этого региона, его промышленном и экономическом развитии, культуре и источниках средств к существованию его жителей.

Также предполагается, что эта веб-страница будет выполнять роль платформы, объединяющей компании и людей, вносящих вклад в развитие связей между Сингапуром и GBA. Она будет посвящена отдельным историям, демонстрирующим новейшие и разнообразные возможности для партнерства между GBA и странами Юго-Восточной Азии.

«Explore GBA» — шаг вперед в развитии партнерства между Nanfang Media Group и CMG. С 2018 года эти две медиагруппы проводят работу по стимулированию взаимодействия и информационных обменов между Сингапуром и Гуандуном — одной из наиболее быстро развивающихся провинций Китая.

Кроме того, был проведен онлайн-семинар с представлением веб-страницы «Explore GBA», где компаниям и специалистам было предложено поделиться своим опытом ведения бизнеса в Регионе Большого Залива и новыми возможностями, которые они открыли для себя за время пандемии Covid-19.

Известно, что очередной онлайн-семинар на тему цифровой экономики запланирован на начало 2021 года.

Honor поддержал участников всемирного семинара Red Bull Basement 2020

В сентябре текущего года HONOR — один из ведущих технологических брендов для молодежи всего мира — объединил усилия с Red Bull Basement 2020, подготовив площадку для встречи команд молодых новаторов со всего мира и побудив их к реализации технических решений и разработке приложений с целью стимулирования позитивных социальных перемен.

Из 3865 студенческих команд из разных стран, представивших заявки на участие, были отобраны 38 финалистов для дальнейшего развития своих идей, создания своих приложений и воплощения в жизнь своих творческих идей. HONOR, являющийся официальным партнером по предоставлению услуг мобильной связи и персональных компьютеров, обеспечил участвующие команды услугами профессионального обучения, а также полноценным комплектом для разработчиков приложений, включающим в себя первоклассные ноутбуки серии HONOR MagicBook и смартфоны серии HONOR X с целью оснащения молодых творцов перемен всеми средствами и технологиями, необходимыми им для реализации своих идей.

После нескольких недель напряженной и самоотверженной работы 38 команд-финалистов из университетов со всего мира изложили свои свежие идеи на всемирном семинаре Red Bull Basement, проходившем в минувшее воскресенье 13 декабря в полностью виртуальном режиме. После презентации и голосования было объявлено имя победителя — им стала команда LAVA AQUA X из Лондонского Университета Брунеля, представившая оригинальное решение, обеспечивающее сбор душевой воды и ее повторное использование для стирки одежды. Кроме того, на этом первом в истории виртуальном мероприятии, посвященном позитивным изменениям, молодыми новаторами со всего мира были представлены различные концепции, от мер по борьбе с изменением климата до образовательных средств.

СТИМУЛИРОВАНИЕ ПОЗИТИВНЫХ СОЦИАЛЬНЫХ ПЕРЕМЕН ПОД ВЛИЯНИЕМ ТЕХНИЧЕСКОГО ПРОГРЕССА 

При поддержке мобильных устройств и портативных компьютеров HONOR соревнующиеся команды могли воплощать свои идеи в жизнь, используя мощные портативные модели серии MagicBook с их великолепным дисплеем FullView, а смартфон серии HONOR X позволял участникам команд оставаться на связи благодаря непревзойденному времени работы от аккумулятора и эксплуатационной надежности, давая студентам возможности для тестирования и доработки своих идей в любое время и в любом месте несмотря на трудности, связанные с преимущественно удаленной работой.

Для поддержания миссии HONOR, заключающейся в расширении возможностей молодых новаторов по созданию лучшего будущего за счет прорывных технологий, группа опытных специалистов HONOR не только помогала командам-участницам в решении их конкретных технологических вопросов, но и предоставляла экспертные советы и рекомендации по эффективному продвижению на рынок и монетизации их приложений.

Финалисты этого года установили реально высокую планку, представив целый ряд революционных концепций разработки приложений, а также продуктов и конструкций, охваченных духом «технологий с благими намерениями» и ориентированных на решение реальных проблем, способствующее позитивным социальным переменам.

Яньтай усиливает меры по восстановлению экологической среды

По данным Международного океанического информационного центра Синьхуа (Циндао), с того момента как Яньтай начал кампанию «Чистый пляж», направленную на привлечение всех прибрежных районов и городов уездного уровня к уборке плавучего мусора и бытовых отходов из рек, литоралей и прибрежной зоны, к декабрю текущего года было убрано в общей сложности 875 тонн отходов в 125 местах. Ранее загрязненная отходами прибрежная зона протяженностью около 10 тысяч метров приобрела чистый и свежий вид.

Город Яньтай, расположенный на Шаньдунском полуострове, в последние годы придает огромное значение защите окружающей среды. Усилены меры по управлению морскими ресурсами, восстановлению экологической среды, созданию фундамента для устойчивого развития и улучшения условий жизни людей.

Яньтай, расположенный на берегах Желтого и Бохайского морей, имеет площадь в 26 тысяч квадратных километров и занимает одно из первых мест в Китае по темпам развития морской экономики. По словам секретаря  Яньтайского городского комитета КПК Чжана Шупина (Zhang Shuping), Янтай желает исследовать путь сохранения морской среды и накопить опыт для всей страны.

Большинство береговых районов сталкивается с общей проблемой сокращения ресурсов прибрежного рыболовства. Будучи морским городом, где располагается самое большое число морских ферм национального уровня, Янтай считает развитие морских фермерских хозяйств важным способом наращивания рыбных ресурсов, защиты биологического разнообразия и формирования морской культуры. В этом процессе Янтай уделяет внимание достижению баланса между сушей и морем, а также между аквакультурой и экологической защитой. Он поощряет и поддерживает соответствующие предприятия в деле организации систематических рабочих совещаний по вопросам культуры и эффективной очистки сточных вод, в результате чего удалось обеспечить комплексную утилизацию отходов и циркуляцию водных ресурсов в регионе. Кроме того, ведется непрерывный мониторинг качества воды в аквакультурной зоне. В прошлом году показатель качества акватории Бохайского моря, находящейся под юрисдикцией Яньтая, достиг 98,62%, увеличившись на 26% по сравнению с прошлым годом. А показатель качества прибрежной зоны превысил 99%, увеличившись на 15% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Яньтай активно настроен на восстановление прибрежной зоны. На городском уровне принят ряд новых нормативно-правовых актов, в частности Регламент по защите прибрежной зоны Яньтая, и реализован проект экологической защиты и восстановления острова Чандао, где была создана комплексная экспериментальная морская экокультурная зона с целью восстановления естественного состояния побережья и его спасения от уничтожения. За последние три года в восстановление морской экологии Чандао и более чем 40-километровой прибрежной зоны было инвестировано 2 миллиарда юаней. Благодаря красивой океанической среде остров Чандао стал свидетелем бурного развития туризма. В настоящее время в туристическом секторе Чандао работают 14 тысяч человек, что составляет треть общей численности населения острова. Все больше людей начинают работать по этому направлению с целью заработать себе на лучшую жизнь.  

Сейчас благодаря непрерывным усилиям в Чандао вновь появляются различные виды водорослей, редко встречавшихся в последние годы, в частности зостера и глойопелтис вильчатый. Так же как и белая бесперая морская свинья и киты. Выросла численность таких видов, как дальневосточный белый аист, островной тюлень и желтоклювая цапля, среды обитания которых требуют высокого экологического качества. Заместитель директора Центра экономического стимулирования Чандао Тан Цзюнвей (Tang Junwei) сообщил следующее: «Количество водорослей увеличилось на 30 видов по сравнению с ситуацией пятилетней давности. Численность некоторых экономических видов, в частности рыбы-сабли и креветок в Бохайском заливе, выросла вдвое. В небольшом масштабе вернулся исчезнувший промысловый сезон».

Г-н Йе, местный житель: «За эти годы в Яньтае произошли большие изменения. Теперь, после восстановления прибрежной зоны, в городе имеется несколько морских бухт для отдыха и развлечений. Мы можем наслаждаться чистой морской водой и песчаным пляжем рядом со своим домом. Очень приятно прогуливаться и заниматься спортом у моря по выходным».

Состоялась публикация доклада по глобальному стратегическому позиционированию

Fortune (Китай) и компания Ries Positioning Strategy & Consulting опубликовали первый доклад по глобальной стратегии позиционирования — «The $ Trillion Opportunities: Building Global Brands with Country Positioninging Mind» («Триллионные возможности: создание глобальных брендов с мысленным позиционированием стран») — в Соединенных Штатах.

В докладе о позиционировании отмечается, что каждая страна обладает различными качествами «мысленного позиционирования» и что компании должны эффективно воспринимать концепцию и полагаться на категории для создания глобального бренда.

Исследование, проводившееся в целях подготовки доклада о позиционировании, основывалось на уникальной теоретической базе, созданной компанией Ries Consulting и изучаемой посредством анализа потребителей и исследования категорий на шести основных рынках: в Соединенных Штатах, Китае, Великобритании, Франции, Германии и Индии. Важно отметить, что на этих рынках существуют потенциальные возможности для выбора категорий. Кроме того, он содержит указания по развитию потенциальных категорий на мировом рынке и является первым в мире докладом о позиционировании, посвященным познанию и категории.

«Мы переживаем важный момент, когда глобальный бизнес сталкивается с серьезными проблемами, а компаниям и брендам необходимо исследовать возможности глобального «голубого океана», — рассказал директор по маркетингу компании Fortune Майкл Джозелоф (Michael Joselof) об истории реализации проекта «Стратегия позиционирования». — Ries Consulting является одним из мировых лидеров в области стратегического позиционирования, знаменитым своей новаторской теорией позиционирования, сочетающей в своих бизнес-моделях «восприятие» и «категорию». Мы сотрудничаем с целью охвата категорий продукции с самым высоким потенциалом в мире».

В докладе о позиционировании отмечается, что «мысленное позиционирование страны» отражает уникальные первые впечатления потребителей в той или иной стране. Из всех стран, в которых были проведены исследования, Китай и Индия достигли быстрых темпов развития, однако их мысленное позиционирование страны разделено.

США, Китай и Германия стали лидерами в области технологий и внедрения инноваций, но Индии еще предстоит избавиться от своего традиционного сельскохозяйственного образа в умах потребителей по всему миру. Великобритания и Франция отличаются хорошим дизайном, модой и высокотехнологичной продукцией, демонстрируя свои преимущества в богатых потребительских категориях, таких как роскошь и ювелирные украшения.

В докладе говорится, что бренды, категории и мысленное позиционирование страны могут оказывать глубокое влияние друг на друга. Таким образом, при создании глобального бренда ключевым моментом является сочетание различных категорий, и каждая страна имеет своих собственных выдающихся лидеров с уникальным мысленным позиционированием этой страны.

В тех случаях, когда категории объединяются с превосходными аспектами мысленного позиционирования страны, на свет появляются инновационные категории, что может создать новые глобальные преимущества в умах потребителей. В докладе также содержится конкретный анализ возможностей на мировом рынке чая, одежды, электромобилей и других категорий.

Глобальный партнер компании Ries Consulting Майкл Брандтнер (Michael Brandtner) проанализировал будущие глобальные возможности для развития бизнеса в сочетании с выходом доклада: «Ключом к победе в мировой конкуренции является создание мощного бренда в умах потребителей по всему миру. В процессе этого одним из ключевых факторов является «мысленное позиционирование страны», однако многие компании и особенно предприниматели зачастую игнорируют его. Это означает, что изучение и использование позиционирования страны и максимальное усиление ее влияния очень помогают в создании глобального бренда».

Кроме того, Майкл сообщил следующее: «Это то, чего придерживалась компания Ries Consulting и что она доказала своей деловой практикой за последние 60 лет. В XXI веке глобальная конкуренция между брендами станет еще более жесткой. Решение о том, становиться ли мировым брендом, станет решением масштаба «быть или не быть». Несмотря на всю сложность нынешней международной ситуации, мы можем успешно создавать мощные мировые бренды только при условии правильного понимания законов восприятия и создания новых категорий».

К PokerStars вновь присоединяется легенда футбола Неймар

Бразильская звезда футбола Неймар подтвердил, что вновь присоединяется к PokerStars в рамках нового перспективного партнерства.

Это сотрудничество положит начало совместной деятельности по многим направлениям работы PokerStars. Азарт Неймара и его любовь к покеру отлично сочетаются с философией бренда, а талант и харизма позволят ему идеально влиться в сообщество PokerStars и став важной частью как онлайн-игр, так и крупнейших оффлайн-мероприятий, таких как EPT и BSOP.

Данное партнерство открывает новую главу во взаимодействии Неймара и компании PokerStars, объединяющей живые турниры и покер-румы, а также другие релевантные сервисы. Видеоролик расскажет о том, как Неймар «пошел олл-ин» вместе с PokerStars, а также о значении этой коллаборации для бразильской звезды футбола.

 «Когда я не на футбольном поле, я люблю играть в карты. Состязания с друзьями – моя страсть, мне нравится чувство сплоченности, веселье и непредсказуемые моменты, возникающие в каждой партии. Как настоящий фанат покера я очень рад вновь сотрудничать с PokerStars. Вместе мы создадим еще больше ярких моментов для игроков и фанатов по всему миру», – прокомментировал партнёрство Неймар.

Подписание контракта стало результатом обновленной глобальной стратегии PokerStars, которая поможет компании стать брендом развлечений мирового уровня. В соответствии с политикой по обеспечению безопасности игроков, она включает первую в своем роде ТВ-рекламу об ответственной игре. Особая команда PokerStars по формированию ответственного подхода пользователей к игре является первой в своем роде во всей индустрии и неотъемлемой частью компании. Помимо этого, данная команда была удостоена ряда релевантных наград.

Мартин Ниери, Глобальный креативный и бренд-директор PokerStars, подчеркнул: «Неймар – настоящая суперзвезда. Но именно его подлинная любовь к покеру делает возможным это сотрудничество. В основе проекта лежит наша общая страсть к игре и магии непредсказуемых моментов. PokerStars постоянно стремится к тому, чтобы предлагать своим пользователям новые воодушевляющие, вдохновляющие и приносящие удовольствие от игры активности. Мы убеждены, что вместе с Неймаром мы сможем вывести эти ощущения у всего сообщества PokerStars на новый уровень».

PokerStars и Неймар – старшая пара в покере. И это только начало пути, который продолжится в 2021 году.

Си Цзиньпин объявил о дополнительных экологических обязательствах Китая

В связи с пятой годовщиной Парижского соглашения по климату 2015 года более 70 мировых лидеров выступили на однодневном виртуальном климатическом саммите, целью которого было придание очередного импульса совместным действиям по борьбе с изменением климата и призыв к их активизации и проявлению целеустремленности. 

В субботу Китай, удививший весь мир сентябрьским заявлением о своей цели достичь углеродной нейтральности к 2060 году, объявил о новых мерах по борьбе с изменением климата и подчеркнул важную роль «солидарности, сотрудничества и доверия».

Новая архитектура управления климатом 

В решении проблем, связанных с изменением климата, никто не может оставаться в стороне, и односторонний подход приведет нас в никуда, — подчеркнул в ходе саммита председатель КНР Си Цзиньпин.

Согласно докладу «Come Heat or High Water» («Наступает жара или половодье»), за первые шесть месяцев пандемии COVID-19 в мире произошло более 100 стихийных бедствий, от которых пострадали свыше 50 миллионов человек.

Только за один 2019 год по всему миру произошло 308 стихийных бедствий, в результате которых погибло около 24 400 человек. Около 77 процентов этих бедствий связаны с погодными или климатическими явлениями.

«Всем странам необходимо максимально повысить эффективность действий в свете их соответствующих национальных условий и возможностей», — заявил Си Цзиньпин, призывая экономически развитые страны расширить поддержку развивающихся стран в плане финансирования, внедрения новых технологий и наращивания потенциала.

Только поддерживая мультилатерализм, единство и сотрудничество, мы можем обеспечить общие выгоды и беспроигрышный исход для всех стран.

Китай всегда соблюдает свои обязательства 

«Китай сократит свои выбросы углекислого газа на единицу ВВП более чем на 65% по сравнению с уровнем 2005 года, повысит долю неископаемых видов топлива в первичном потреблении энергии примерно до 25%, увеличит объем лесных запасов на 6 млрд кубометров по сравнению с уровнем 2005 года и доведет суммарную установленную мощность ветровой и солнечной энергетики до уровня, превышающего 1,2 млрд киловатт», — вот некоторые дополнительные обязательства на период до 2030 года, объявленные Си Цзиньпином на саммите.

Будучи крупнейшей развивающейся страной и второй по величине экономической державой мира, Китай усердно работает над координацией экономического роста и охраны окружающей среды, взяв на себя обязательство вести борьбу с изменением климата в глобальном масштабе.

Благодаря своим усилиям, направленным на ограничение роста энергопотребления и снижение зависимости от ископаемых видов топлива, к 2030 году страна может перевыполнить свои уточненные национальные обязательства по сокращению выбросов парниковых газов, предусмотренные Парижским соглашением.

Начиная со следующего года Китай будет стремиться к достижению нового прогресса в создании экологической цивилизации, оптимизации развития и защите территориального пространства, а также заметных результатов в области экологической трансформации производства и образа жизни в соответствии с предложенными руководством партии целями развития на 14-ю Пятилетку (2021-2025 гг.).

Препарат опаганиб от RedHill демонстрирует снижение тромбоза при ОРДС

Специализированная биофармацевтическая компания RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (далее — «RedHill» или «Компания») объявила о многообещающих предварительных результатах доклинического исследования, в рамках которого принципиально новый препарат опаганиб — перорально вводимый (в соотношении 250 мг/кг) селективный ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) — демонстрирует снижение тромбоза (образования сгустков крови) при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) в доклинической модели исследований на животных, предназначенной для оценки рисков образования тромбов (кровяных сгустков).

Эти последние результаты исследований указывают на еще одно важное потенциальное преимущество опаганиба для пациентов с COVID-19 — в дополнение к уже установленному ингибированию репликации вируса SARS-CoV-2 и потенциальному снижению гипериммунной реакции на опаганиб. После этих предварительных выводов планируется провести дополнительную работу по оценке диапазона возможных физиологически и фармакологически значимых доз опаганиба в отношении снижения рисков тромбообразования.

«Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) является одним из наиболее опасных последствий заболевания COVID-19, подвергающим пациентов с тяжелой формой COVID-19 повышенному риску закупорки вен и легочной эмболии, которые могут приводить к смертельному исходу.  В настоящее время у врачей имеются весьма ограниченные возможности, доказавшие свою эффективность против ОРДС и особенно против вызываемого им тромбоза, — говорит старший вице-президент компании RedHill по НИОКР, доктор философии Реза Фатхи (Reza Fathi). — Результаты нашего исследования показывают, что опаганиб, вводимый в соотношении 250 мг/кг, уменьшает длину и массу кровяных сгустков, а также общий индекс тромбоза в доклинической модели ОРДС. Это дополняет известное антивирусное и противовоспалительное действие опаганиба и создает потенциал для уникального эффекта тройного воздействия на патофизиологические процессы, вызванные болезнью COVID-19. Опаганиб, нацеленный на компонент клеток-хозяев, потенциально минимизирует вероятность резистентности в результате мутаций вируса. До конца текущего месяца мы ожидаем поступления основных клинических данных о сигналах по безопасности и потенциальной эффективности опаганиба, полученных в ходе неориентированного исследования фазы 2 в США, где 26 ноября последнему пациенту была введена его последняя доза, а в I квартале 2021 года ― основных данных по результатам общемирового исследования фазы 2/3, ориентированного на оценку эффективности, на участие в котором зарегистрировано уже более 60% пациентов».

«Модель тромбоза в результате ОРДС, которую мы использовали для проведения этой работы, подтверждена испытаниями и позволяет делать прогнозы с высокой степенью уверенности, а результаты, которые мы наблюдали при использовании опаганиба, впечатляют и дают основания для надежды, — заявил руководитель отдела трансляционных исследований компании IPS Therapeutique Inc., доктор философии Себастьян Лаббе (Sebastien Labbe), проводивший это исследование. — Эти результаты дают представление о весьма желательном потенциальном эффекте опаганиба при использовании для лечения пациентов с тяжелой формой COVID-19, прогноз в отношении которых может быть весьма неблагоприятным». 

Тромбообразованием в результате ОРДС могут страдать до трети пациентов с COVID-19, нуждающихся в интенсивной терапии/реанимации, и до 9% всех госпитализированных пациентов с высоким риском неблагоприятного исхода. Целью доклинического исследования являлась оценка эффективности опаганиба в сокращении процентной доли пациентов с неблагоприятными тромбоэмболическими осложнениями insitu в модели воспаления легких (LPS), индуцированного липополисахаридами — надежной модели ОРДС, способной имитировать воспаление, вызванное инфекцией COVID-19.

Результаты доклинического исследования опаганиба, являющиеся предварительными, были предоставлены Компании независимой сторонней организацией после первоначального независимого анализа и подлежат дополнительному рассмотрению и анализу. В результате такого рассмотрения и анализа могут быть получены выводы, которые не соответствуют результатам, изложенным в настоящей публикации и которые могут не воспроизводиться в будущих доклинических или клинических исследованиях.

Опаганиб — новый перорально вводимый селективный ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) с ярко выраженной противовоспалительной и противовирусной активностью, воздействующей как на причину, так и на следствия заболевания при заражении вирусом COVID-19 и нацеленной на компонент клеток-хозяев, задействованный в репликации вируса, что потенциально минимизирует вероятность невосприимчивости в результате мутаций вируса.

Для проводимого в США исследования фазы 2 относительно применения опаганиба при лечении пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной заражением инфекцией COVID-19 (NCT04414618), завершена регистрация всех 40 участников, и последнему пациенту введена его последняя доза — получение основных данных ожидается в этом месяце. Это исследование фазы 2 проводится не в целях оценки эффективности, а ориентировано на оценку безопасности и выявление сигналов эффективности.

В то же время набор участников всемирного исследования (фазы 2/3) на эффективность препарата опаганиб для лечения пациентов с тяжелой формой пневмонии, зараженных инфекцией COVID-19 (NCT04467840), проводимого на 270 пациентах, завершен более чем на 60%. Это исследование одобрено в шести странах и успешно движется к получению основных данных уже в первом квартале 2021 года. Данное исследование ориентировано и сосредоточено на оценке эффективности и недавно было единогласно рекомендовано к продолжению независимым Комитетом по мониторингу данных и безопасности субъектов исследования (DSMB) после предварительно запланированного анализа безопасности первых 70 пациентов, проходивших лечение на протяжении 14 дней. В этом месяце DSMB намеревается провести второй запланированный анализ безопасности первых 135 пациентов, достигших первичной конечной точки, после чего будет проведен запланированный открытый промежуточный анализ целесообразности на основе данных об эффективности, полученных от тех же самых пациентов. Для Компании эти данные будут оставаться замаскированными.